| Produktmerkmale | Beschreibung |
|---|---|
| Apothekenpflichtig | Ja |
| Rezeptpflichtig | Ja |
| Marke | Abseamed® |
| Darreichungsform | Fertigspritzen |
| Indikation | Symptomatische Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz, unter Chemotherapie bei bestimmten Tumorerkrankungen oder bei primären Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen, Steigerung der autologen Blutgewinnung und Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen |
| Anwendungsgebiete | Behandlung der symptomatischen Anämie bei Kindern und Erwachsenen unter Hämodialysebehandlung, Behandlung der symptomatischen Anämie bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung, Behandlung einer schweren symptomatischen renalen Anämie bei noch nicht dialysepflichtigen Erwachsenen, Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom unter Chemotherapie, Behandlung der symptomatischen Anämie bei Erwachsenen mit Niedrigrisiko-MDS und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln, Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms, Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff |
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FerMed®
Pflichtangaben für medizinische Fachkreise
Abseamed 1 000 I.E./0,5 ml/- 2 000 I.E./1 ml/- 3 000 I.E./0,3 ml/- 4 000 I.E./0,4 ml/- 5 000 I.E./0,5 ml/- 6 000 I.E./0,6 ml/- 8 000 I.E./0,8 ml/- 10 000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze. Wirkstoff: Epoetin alfa. Zus.: 1 Fertigspritze enth. 1 000 I.E./- 2 000 I.E./- 3 000 I.E./- 4 000 I.E./- 5 000 I.E./- 6 000 I.E./- 8 000 I.E./- 10 000 I.E. entspr. 8,4µg/- 16,8µg/- 25,2µg/- 33,6µg/- 42,0µg/- 50,4µg/- 67,2µg/-84,0µg Epoetin alfa. Sonst. Bestandteile: Na-dihydrogenphosphat-Dihydrat; Na-monohydrogenphosphat-Dihydrat; Na-chlorid; Glycin; Polysorbat 80; Salzsäure (z. pH‑Einst.); Na-hydroxid (z. pH‑Einst.); Wasser f. Inj.zwecke. Anw.: z. Behandl. e. symptom. durch e. Nierenerkr. bed. Blutarmut (Anämie) (b. Kindern unter Hämodialyse, b. Erw. unter Hämo- o. Peritonealdialyse, b. Erw. m. schw. Blutarmut, d. sich noch nicht e. Dialyse unterz.); z. Behandl. e. Blutarmut b. Erw., d. e. Chemotherapie ggn. solide Tumore, maligne Lymphome o. multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) erhalten u. möglicherw. e. Fremdbluttransfusion benötigen; b. Erw. m. mittelschw. Blutarmut, d. e. Teil ihres Blutes vor e. Operation spenden, welches ihnen dann während o. nach d. Operation wieder gegeben werden kann; b. Erw. m. mittelschw. Blutarmut, denen e. gr. orthopädischer Eingriff bevorsteht (z.B. Einsetzen e. Hüft- o. Knieprothese), um e. event. Bedarf an Fremdbluttransfus. zu vermindern; z. Behandl. e. Blutarmut b. Erw. m. e. Knochenmarkerkr., d. e. schw. Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Synd.). Gegenanz.: allerg. Reaktionen ggn. Epoetin alfa o. e. d. gen. sonst. Bestandteile; Pat. b. denen unter e. früheren Behandl. m. e. Produkt, das d. Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschl. Abseamed), e. Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen i. Knochenmark) diagnostiziert wurde; Pat. d. an Bluthochdruck leiden, d. m. Arzneim. unzureichend eingestellt werden kann; um d. Bildung roter Blutkörperchen anzuregen, wenn keine Eigenbluttransfusion während o. nach e. Operation erhalten werden kann; Pat. b. denen e. gr. planbarer orthopäd. Eingriff (z. B. Hüft- o. Knieoperation) vorgesehen ist u. diese an e. schw. Herzkrankheit o. Erkr. d. Venen u. Arterien leiden o. vor kurzem e. Herzinfarkt o. Schlaganfall hatten o. keine Arzneim. z. Blutverdünnung einnehmen können. Nebenwirk.: Schw. Hautausschläge, einschließl. Stevens-Johnson-Syndrom u. toxisch epidermaler Nekrolyse (rötliche, zielscheibenartige Punkte o. kreisrunde Flecken, oft m. mittiger Blasenbildung auf d. Rumpf, Ablösen d. Haut, Geschwüre i. Ber. d. Mundes, d. Rachens, d. Nase, d. Genitalien u. d. Augen, oftmals zu Beginn Fieber u. grippeähnl. Symptome); Sehr häufig: Durchfall; Magenverstimmung; Erbrechen; Fieber; Atemwegsstörungen (verstopfte Nase u. Halsschm.) b. noch nicht dialysepflichtigen Pat. m. Niereninsuffizienz. Häufig: erh. Blutdruck; Kopfschm. (insb. plötzliche, stechende migräneartige Kopfschm.); Verwirrtsein o. Anfälle; Blutgerinnsel (einschließl. tiefer Venenthrombose u. Embolie) m. Schmerzen i. d. Brust, Kurzatmigkeit, schmerzhaften Schw. u. Rötungen, meistens d. Beine; Husten; Hautausschläge, d. durch e. allerg. Reaktion bedingt sein können; Knochen- o. Muskelschm.; grippeähnl. Symptome (Kopfschm., Schmerzen i. d. Gelenken, Schwächegefühl, Schüttelfrost, Müdigkeit, Schwindel); Rötung, Brennen u. Schmerzen a. d. Inj.stelle; Anschwellen d. Knöchel, Füße o. Finger; Schmerzen i. d. Armen o. Beinen. Gelegentlich: hoher Kaliumwert i. Blut, d. zu Herzrhythmusstörungen führen kann (b. Dialyse-Pat. sehr häufig); Anfälle; verstopfte Nase o. Atemwegsverengung; allerg. Reaktion; Nesselsucht. Selten: Symptome e. Erythroblastopenie (ungewöhnl. Müdigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl, Kurzatmigkeit); inbes. zu Beg. d. Behandl. Anstieg d. Anz. kl. Blutzellen i. Blut (Blutplättchen, d. normalerweise an d. Bildung von Blutgerinnseln beteiligt sind); schw. allerg. Reaktionen (angeschw. Gesicht, Lippen, Mund, Zunge o. Hals, Schwierigk. b. Schlucken o. Atmen, juckender Hautausschlag (Nesselsucht)); Probleme m. d. Blut, d. Schmerzen, e. dunkle Verfärbung d. Urins o. e. erhöhte Sensibilität d. Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen können; Blutgerinnsel (Thrombose) i. Dialyseshunt o. i. Hämodialysesystem (b. Hämodialysepat.). Warnhinweise: Arzneim. f. Kinder unzugänglich aufbew. Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Verschreibungspflichtig. Stand: 07/2025. Zulassungsinhaber: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, 58638 Iserlohn, www.medice.de