Für Vafseo® (Vadadustat), ein Arzneimittel der MEDICE Health Family zur Behandlung von symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (CKD, chronic kidney disease), wurden positive Ergebnisse aus der VOICE-Studie veröffentlicht. Die von U.S. Renal Care (USRC) und Akebia Therapeutics durchgeführte Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit einer dreimal wöchentlichen Anwendung von Vafseo® bei Patientinnen und Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse im Dialysezentrum erhalten.
An der Studie nahmen insgesamt 2.116 Patientinnen und Patienten teil. Verglichen wurde die Behandlung mit Vafseo® mit der bisherigen Standardtherapie auf Basis Erythropoese-stimulierender Wirkstoffe (ESA). Der primäre Endpunkt umfasste die Gesamtmortalität sowie Hospitalisierungen unabhängig von deren Ursache.
Die Ergebnisse der geplanten Zwischenanalyse fielen unerwartet deutlich positiv aus: Vafseo® erreichte den primären Endpunkt und zeigte gegenüber der bisherigen Standardtherapie eine Überlegenheit. Maßgeblich hierfür war eine statistisch signifikante Reduktion der Hospitalisierungsrate um 10 Prozent. Vor dem Hintergrund dieser überzeugenden Daten empfahlen sowohl das unabhängige Datenüberwachungskomitee als auch der Studienlenkungsausschuss die vorzeitige Beendigung der Studie.
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