| Produktmerkmale | Beschreibung |
|---|---|
| Apothekenpflichtig | Ja |
| Rezeptpflichtig | Ja |
| Marke | Kinecteen® |
| Darreichungsform | Retardtabletten |
| Indikation | ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung) |
| Anwendungsgebiet | Bei ADHS ab 6 Jahren |
Pflichtangaben für medizinische Fachkreise
Kinecteen® 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg. Wirkst.: Methylphenidathydrochlorid (MPH). Zus.setzg.: 1 Tabl. enthält: MPH 15,6 mg/23,3 mg/31,1 mg/46,7 mg. Sonst. Best.teile mit bek. Wirk.: Lact.Monohydr. Sonst. Best.teile: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) (Ph.Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Fumarsäure; Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), zusätzl. b. 18/27/54 mg: Eisen(III)-oxid (E172), zusätzl. b. 18/27 mg: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), zusätzl. b. 27 mg: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132); Drucktinte: Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E172), Propylenglycol. Anw.: Im Rahmen einer therap. Ges.strat. zur Behandl. v. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab 6 J. u. bei Erw., wenn sich and. therapeut. Maßn. allein als unzureichend erwiesen haben. Die Behandl. muss von einem Arzt eingeleitet u. überwacht werden, der auf die Behandl. v. ADHS spezialisiert ist, z. B. v. einem erf. Kinderarzt, Kinder- u. Jugendpsych. o. einem Erw.psych.. Die Diagn. sollte anhand d. DSM-Krit. o. der Richtl. in ICD gest. werden u. auf einer vollst. Anamn. u. Unters. d. Pat. basieren. Eine Best. durch Dritte ist wünschensw. u. die Diagn. darf sich nicht allein auf das Vorhandens. eines o. mehrerer Sympt. stützen. Gegenanz.: Überempfindlichkeit gg. den Wirkst. o. einen der sonst. Bestandt.; Glaukom; Phäochromozytom; während od. inn. v. mind. 14 Tagen n. Einn. v. MAO-Hemmern; Hyperthyreose o. Thyreotoxikose; Diagn. o. Anamn. v. schw. Depr., Anorexia nerv. /anorekt. Störg., Suizidneig., psychot. Sympt., schw. affekt. Störg., Manie, Schizophr.; Psychopath./Borderline-Pers.k.störg.; Diagn. o. Anamn. v. schw. episod.(Typ I) bipol. affekt. Störg.; vorbest. Herz-Kreislauferkr. einschl. schw. Hypertonie, Herzinsuffizienz, art. Verschlusskrankh., Angina pec., hämodyn. signifik., angeb. Herzfehler, Kardiomyopathien, Myokardinf., Arrhythmien u. Kanalopathien; vorbest. zerebrovaskul. Erkrank. Nebenw.: Sehr häufig: Schlaflosigk., Nervos., Kopfschm.; Häufig: Nasopharyng.; Infekt. d. ob. Atemweg., Sinusitis, Anorexie, Appetitverl., mäßige Vermind. der Gewichtszun. u. des Längenw. b. läng. Anw. b. Kindern; Anorexie, Affektlabil., Aggression, Erregung, Ängstlichk., Depression, Reizbark., abnorm. Verh., Stimmungsschw., Tics, Einschlafstörungen, depress. Stimmung, verring. Libido, Anspannung, Bruxismus, Panikattacke; Schwindelgef., Dyskinesie, psychomot. Hyperakt., Somnolenz, Parästhesie, Spannungskopfschm., Akkomdationstörungen, Vertigo, Arrhythmie, Tachykardie, Palpitationen, Hypertonie, Husten, oropharyng. Schm., Schm. i. Oberbauch, Diarrhö, Nausea, abdom. Beschw., Erbrechen, Mund.trockenh., Dyspepsie, erhöhte Alaninaminotransferase, Alopezie, Pruritus, Rash, Urtikaria, Hyperhidrose, Arthralgie, Muskelspann., Muskelspasmen, Erektile Dysfunkt., Fieber, Wachstumsverz. bei Langzeitanw. bei Kindern, Müdigkeit, Reizbarkeit, sich aufgeregt fühlen, Asthenie, Durst, Änd. d. Blutdr. u. d. Herzfreq., Gewichtsverlust, Gelegentlich: Überempf.keitsreakt. wie angioneurot. Ödem, anaphylakt. Reakt., Ohrenschwellung, bullöse u. exfol. Erkrank., Urtikaria, Pruritus, Rash u. Hautauss., psychot. Erkr.; audit., vis. u. takt. Halluzination, Zorn, Suizidged., Verstimm., Ruhelosigk., Weinerlichk, Verschlechter. best. Tics o. Tourette-Syndr., Logorrhö, Hypervigilanz, Schlafstörg., Sedierung, Tremor, Lethargie, verschw. Sehen, trockenes Auge, Brustschm., Hitzewall., Dyspnoe, Obstipation, erh. Leberenzyme, angioneurot. Ödem, Erkr. m. Blasenbildung, schuppende Erkr., Myalgie, Muskelzuckungen, Hämaturie, Pollakisurie, Thoraxschm., Herzgeräusche, Selten: Manie, Desorientiertheit, Libidostörg., Verwirrtheitszustd., Schwierigk. b. d. vis. Akkommod., Sehbeeintr., Diplopie, Angina pect., fleck. Ausschlag, Erythem, Gynäkomastie, Sehr selten: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytop. Purpura, Suizidvers. (einschl. vollend. Suizid), vorüberg. depr. Stimmung, abnorm. Denken, Apathie, repet. Verhalt., Überfokussierg., Konvulsion, choreo- athetotische Beweg., revers. ischäm.-neurolog. Ausfälle, schwach dokument. MNS; Herzstillst., Myokardinf., zerebr. Arteriitis u./od. Verschluss, periphere Kälte, Raynaud-Syndr., abnorm. Leberfunkt., einschl. akutes Leberversagen u. Leberkoma, erhöhte alkal. Phosphatase im Blut, erh. Bilirubin im Blut; Erythema multif., exfoliat. Dermatitis, fix. AM-Exanthem; Muskelkrämpfe, plötzl. Herztod; red. Thromboz.zahl, path. Leukozytenzahl. Nicht bek.: Panzytopenie; Wahnvorstellungen, Denkstörg., Missbrauch, Abhängigkeit, zerebrovaskul. Erkrank. (einschl. Vaskulitis, Hirnblut., zerebr. Arteriitis, zerebr. Verschl.), Grand-Mal-Anf., Migräne, Dysphemie, Mydriasis, supra-ventrikul. Tachyk., Bradyk., ventrik. Extrasyst., Extrasyst, Epistaxis, Trismus, Inkontinenz, Priapismus, verstärkte Erektion u. Dauererektion, Thoraxbeschwerden, Hyperpyrexie Warnhinw.: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weit. Hinw. s. Fachinfo. Stand d. Inform.: 07.2023. MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, 58638 Iserlohn. www.adhs-infoportal.de
Eine Anleitung zur Verschreibung sowie Hilfsmaterialien zur ärztlichen Überwachung der Therapie finden Sie unter http://www.methylphenidate-guide.eu/landing.
Kinecteen® 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg. Wirkst.: Methylphenidathydrochlorid (MPH). Zus.setzg.: 1 Tabl. enthält: MPH 15,6 mg/23,3 mg/31,1 mg/46,7 mg. Sonst. Best.teile mit bek. Wirk.: Lact.Monohydr. Sonst. Best.teile: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) (Ph.Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Fumarsäure; Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), zusätzl. b. 18/27/54 mg: Eisen(III)-oxid (E172), zusätzl. b. 18/27 mg: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), zusätzl. b. 27 mg: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132); Drucktinte: Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E172), Propylenglycol. Anw.: Im Rahmen einer therap. Ges.strat. zur Behandl. v. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab 6 J. u. bei Erw., wenn sich and. therapeut. Maßn. allein als unzureichend erwiesen haben. Die Behandl. muss von einem Arzt eingeleitet u. überwacht werden, der auf die Behandl. v. ADHS spezialisiert ist, z. B. v. einem erf. Kinderarzt, Kinder- u. Jugendpsych. o. einem Erw.psych.. Die Diagn. sollte anhand d. DSM-Krit. o. der Richtl. in ICD gest. werden u. auf einer vollst. Anamn. u. Unters. d. Pat. basieren. Eine Best. durch Dritte ist wünschensw. u. die Diagn. darf sich nicht allein auf das Vorhandens. eines o. mehrerer Sympt. stützen. Gegenanz.: Überempfindlichkeit gg. den Wirkst. o. einen der sonst. Bestandt.; Glaukom; Phäochromozytom; während od. inn. v. mind. 14 Tagen n. Einn. v. MAO-Hemmern; Hyperthyreose o. Thyreotoxikose; Diagn. o. Anamn. v. schw. Depr., Anorexia nerv. /anorekt. Störg., Suizidneig., psychot. Sympt., schw. affekt. Störg., Manie, Schizophr.; Psychopath./Borderline-Pers.k.störg.; Diagn. o. Anamn. v. schw. episod.(Typ I) bipol. affekt. Störg.; vorbest. Herz-Kreislauferkr. einschl. schw. Hypertonie, Herzinsuffizienz, art. Verschlusskrankh., Angina pec., hämodyn. signifik., angeb. Herzfehler, Kardiomyopathien, Myokardinf., Arrhythmien u. Kanalopathien; vorbest. zerebrovaskul. Erkrank. Nebenw.: Sehr häufig: Schlaflosigk., Nervos., Kopfschm.; Häufig: Nasopharyng.; Infekt. d. ob. Atemweg., Sinusitis, Anorexie, Appetitverl., mäßige Vermind. der Gewichtszun. u. des Längenw. b. läng. Anw. b. Kindern; Anorexie, Affektlabil., Aggression, Erregung, Ängstlichk., Depression, Reizbark., abnorm. Verh., Stimmungsschw., Tics, Einschlafstörungen, depress. Stimmung, verring. Libido, Anspannung, Bruxismus, Panikattacke; Schwindelgef., Dyskinesie, psychomot. Hyperakt., Somnolenz, Parästhesie, Spannungskopfschm., Akkomdationstörungen, Vertigo, Arrhythmie, Tachykardie, Palpitationen, Hypertonie, Husten, oropharyng. Schm., Schm. i. Oberbauch, Diarrhö, Nausea, abdom. Beschw., Erbrechen, Mund.trockenh., Dyspepsie, erhöhte Alaninaminotransferase, Alopezie, Pruritus, Rash, Urtikaria, Hyperhidrose, Arthralgie, Muskelspann., Muskelspasmen, Erektile Dysfunkt., Fieber, Wachstumsverz. bei Langzeitanw. bei Kindern, Müdigkeit, Reizbarkeit, sich aufgeregt fühlen, Asthenie, Durst, Änd. d. Blutdr. u. d. Herzfreq., Gewichtsverlust, Gelegentlich: Überempf.keitsreakt. wie angioneurot. Ödem, anaphylakt. Reakt., Ohrenschwellung, bullöse u. exfol. Erkrank., Urtikaria, Pruritus, Rash u. Hautauss., psychot. Erkr.; audit., vis. u. takt. Halluzination, Zorn, Suizidged., Verstimm., Ruhelosigk., Weinerlichk, Verschlechter. best. Tics o. Tourette-Syndr., Logorrhö, Hypervigilanz, Schlafstörg., Sedierung, Tremor, Lethargie, verschw. Sehen, trockenes Auge, Brustschm., Hitzewall., Dyspnoe, Obstipation, erh. Leberenzyme, angioneurot. Ödem, Erkr. m. Blasenbildung, schuppende Erkr., Myalgie, Muskelzuckungen, Hämaturie, Pollakisurie, Thoraxschm., Herzgeräusche, Selten: Manie, Desorientiertheit, Libidostörg., Verwirrtheitszustd., Schwierigk. b. d. vis. Akkommod., Sehbeeintr., Diplopie, Angina pect., fleck. Ausschlag, Erythem, Gynäkomastie, Zwangsstörungen. Sehr selten: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytop. Purpura, Suizidvers. (einschl. vollend. Suizid), vorüberg. depr. Stimmung, abnorm. Denken, Apathie, repet. Verhalt., Überfokussierg., Konvulsion, choreo- athetotische Beweg., revers. ischäm.-neurolog. Ausfälle, schwach dokument. MNS; Herzstillst., Myokardinf., zerebr. Arteriitis u./od. Verschluss, periphere Kälte, Raynaud-Syndr., abnorm. Leberfunkt., einschl. akutes Leberversagen u. Leberkoma, erhöhte alkal. Phosphatase im Blut, erh. Bilirubin im Blut; Erythema multif., exfoliat. Dermatitis, fix. AM-Exanthem; Muskelkrämpfe, plötzl. Herztod; red. Thromboz.zahl, path. Leukozytenzahl, Kältegef. in Armen u. Beinen. Nicht bek.: Panzytopenie; Wahnvorstellungen, Denkstörg., Missbrauch, Abhängigkeit, zerebrovaskul. Erkrank. (einschl. Vaskulitis, Hirnblut., zerebr. Arteriitis, zerebr. Verschl.), Grand-Mal-Anf., Migräne, Dysphemie, Mydriasis, erhöhter Druck im Auge, Glaukom, supra-ventrikul. Tachyk., Bradyk., ventrik. Extrasyst., Extrasyst, Epistaxis, Trismus, Inkontinenz, Priapismus, verstärkte Erektion u. Dauererektion, Thoraxbeschwerden, Hyperpyrexie Warnhinw.: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weit. Hinw. s. Fachinfo. Stand d. Inform.: 11.2025. MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, 58638 Iserlohn. www.gemeinsam-adhs-begegnen.de